Article 2Fines, objetivos y funciones

1. El fin fundamental del consorcio es el de dotar al SECTI de capacidades en red para la fabricación de terapias avanzadas a través de un modelo de colaboración multidisciplinar que promueva el desarrollo preclínico y clínico de este tipo de tratamientos, buscando la excelencia en cuanto a calidad de producción y orientación hacia los principales retos en salud de la sociedad, así como promoviendo el desarrollo de soluciones tecnológicas aplicables a este ámbito. También persigue conseguir la plena transferencia del conocimiento hacia la sociedad, así como a la prestación de servicios científico-técnicos, cuando sea aplicable.

2. El Consorcio tiene como objetivos y funciones generales:

a) Articular, fortalecer y ofrecer de forma integrada las instalaciones y los servicios necesarios para el desarrollo y producción de terapias avanzadas, la identificación de su actividad farmacológica y la toxicología en fase preclínica, y otros elementos necesarios para el despliegue de ensayos clínicos de terapias avanzadas en fases precoces.

b) Desarrollar soluciones tecnológicas y de escalado industrial, que favorezcan la transferencia industrial eficiente de la investigación en terapias avanzadas.

c) Proporcionar un marco organizativo común que fomente las interacciones entre los participantes del Consorcio y que fortalezca las capacidades de desarrollo preclínico y clínico de las terapias avanzadas.

d) Aportar una visión regulatoria integral y la adherencia precoz a las directrices y requisitos normativos aplicables en el desarrollo de medicamentos de terapia avanzada para su uso en humanos, tanto en las organizaciones, como en los grupos de investigación.

e) Ofrecer asesoramiento, acompañamiento e interacción con las entidades regulatorias pertinentes para el diseño de los ensayos clínicos en fases tempranas, de cara a la evaluación clínica de los medicamentos de terapia avanzada.

f) Garantizar el cumplimiento de las normas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos.

g) Colaborar en la formación de profesionales que participan en los diferentes niveles del proceso de desarrollo de terapias avanzadas, incluido el ámbito regulatorio.

h) Contribuir a la educación sanitaria, la comunicación y la divulgación orientada a la ciudadanía en todo el ámbito de las terapias avanzadas.

i) Facilitar la alianza con otras infraestructuras de I+D+ vinculadas a las terapias avanzadas a nivel internacional, con especial atención al ámbito europeo.

j) Ofrecer los servicios del consorcio en el contexto de proyectos internacionales financiados, entre otros, con fondos europeos.

k) Fomentar la participación de las entidades consorciadas en convocatorias internacionales relacionadas, en concurrencia competitiva.

3. El Consejo Rector podrá extender los fines del Consorcio a otros directamente relacionados con el objetivo fundamental de la entidad, siempre que no contradigan los Estatutos del Consorcio.