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In vigore 160 unità
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Ley 29/2006es-law-2006-07-26-29
- Preambolo Preámbulo
- Articolo 1 Ámbito de aplicación de la Ley
- Articolo 2 Garantías de abastecimiento y dispensación
- Articolo 3 Garantías de independencia
- Articolo 4 Garantías de defensa de la salud pública
- Articolo 5 Obligaciones de las Administraciones Públicas y participación de los profesionales
- Articolo 6 Transparencia en la adopción de decisiones por las administraciones sanitarias
- Articolo 7 Medicamentos legalmente reconocidos
- Articolo 8 Definiciones
- Articolo 9 Autorización y registro
- Articolo 10 Garantías exigibles para la autorización de medicamentos
- Articolo 11 Garantías de calidad
- Articolo 12 Garantías de seguridad
- Articolo 13 Garantías de eficacia
- Articolo 14 Garantías de identificación
- Articolo 15 Garantías de información
- Articolo 16 Procedimiento de autorización y sus modificaciones: requisitos y garantías de transparencia
- Articolo 17 Expediente de autorización
- Articolo 18 Exclusividad de datos
- Articolo 19 Condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos
- Articolo 20 Denegación de la autorización
- Articolo 21 Validez de la autorización
- Articolo 22 Suspensión y revocación de la autorización
- Articolo 23 Modificaciones de la autorización por razones de interés general
- Articolo 24 Garantías de disponibilidad de medicamentos en situaciones específicas y autorizaciones especiales
- Articolo 25 Autorización y registro
- Articolo 26 Garantías exigibles para la autorización de medicamentos
- Articolo 27 Garantías de calidad
- Articolo 28 Garantías de seguridad
- Articolo 29 Garantías de eficacia
- Articolo 30 Garantías de identificación
- Articolo 31 Garantías de información
- Articolo 32 Procedimiento de autorización y sus modificaciones: requisitos y garantías de transparencia
- Articolo 33 Expediente de autorización
- Articolo 34 Exclusividad de datos
- Articolo 35 Causas de denegación, suspensión o revocación de la autorización
- Articolo 36 Validez de la autorización
- Articolo 37 Prescripción de medicamentos veterinarios
- Articolo 38 Distribución y dispensación de medicamentos veterinarios
- Articolo 39 Garantías de disponibilidad de medicamentos veterinarios en situaciones específicas y autorizaciones especiales
- Articolo 40 Ensayos clínicos con medicamentos de uso veterinario
- Articolo 41 Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios
- Articolo 42 Requisitos de las fórmulas magistrales
- Articolo 43 Requisitos de los preparados oficinales
- Articolo 44 Formulario Nacional
- Articolo 45 Vacunas y demás medicamentos biológicos
- Articolo 46 Medicamentos de origen humano
- Articolo 47 Medicamentos de terapia avanzada
- Articolo 48 Radiofármacos
- Articolo 49 Medicamentos con sustancias psicoactivas con potencial adictivo
- Articolo 50 Medicamentos homeopáticos
- Articolo 51 Medicamentos de plantas medicinales
- Articolo 52 Gases medicinales
- Articolo 53 Farmacovigilancia y obligación de declarar
- Articolo 54 Sistema Español de Farmacovigilancia
- Articolo 55 Farmacoepidemiología y gestión de los riesgos
- Articolo 56 Objetividad en la evaluación de la seguridad
- Articolo 57 Farmacovigilancia veterinaria
- Articolo 58 Ensayos clínicos
- Articolo 59 Garantías de idoneidad
- Articolo 60 Garantías de respeto a los postulados éticos
- Articolo 61 Garantías de asunción de responsabilidades
- Articolo 62 Garantías de transparencia
- Articolo 63 Autorización del laboratorio farmacéutico
- Articolo 64 Garantías para la correcta fabricación de medicamentos y de materias primas
- Articolo 65 Modificación, suspensión y revocación de la autorización
- Articolo 66 Registro de laboratorios farmacéuticos
- Articolo 66 bis Registro de fabricantes, importadores o distribuidores de principios activos
- Articolo 67 Fabricación por terceros
- Articolo 68 Garantías de accesibilidad y disponibilidad de los medicamentos
- Articolo 69 Control administrativo de la distribución mayorista
- Articolo 70 Exigencias de funcionamiento
- Articolo 71 Director técnico
- Articolo 71 bis Intermediación en la distribución de medicamentos de uso humano
- Articolo 72 Importaciones
- Articolo 73 Exportaciones
- Articolo 74 Medicamentos destinados al tratamiento de los viajeros
- Articolo 75 Garantías de las Administraciones públicas
- Articolo 76 Objetividad y calidad de la información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios
- Articolo 77 La receta médica y la prescripción hospitalaria
- Articolo 78 Garantías en la publicidad de medicamentos y productos sanitarios destinada al público en general
- Articolo 79 Garantías en la publicidad de productos con supuestas propiedades sobre la salud
- Articolo 80 Utilización racional de los medicamentos en el deporte
- Articolo 81 Estructuras de soporte para el uso racional de medicamentos y productos sanitarios en atención primaria
- Articolo 82 Estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos en los hospitales
- Articolo 83 Farmacia hospitalaria
- Articolo 84 Oficinas de farmacia
- Articolo 85 Prescripción de medicamentos y productos sanitarios
- Articolo 85 bis Sistemas de información para apoyo a la prescripción
- Articolo 85 ter Exclusión de la prestación farmacéutica de medicamentos y productos sanitarios
- Articolo 86 Sustitución por el farmacéutico
- Articolo 87 Garantías de trazabilidad
- Articolo 88 Principio de igualdad territorial y procedimiento coordinado
- Articolo 89 Procedimiento para la financiación pública
- Articolo 89 bis Criterios fundamentales de inclusión en la prestación farmacéutica
- Articolo 90 Fijación de precios
- Articolo 90 bis Del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
- Articolo 91 Revisión del precio
- Articolo 92 Información económica
- Articolo 93 Sistema de precios de referencia
- Articolo 93 bis Sistema de precios seleccionados
- Articolo 94 Obligaciones de los pacientes
- Articolo 94 bis Aportación de los usuarios y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica ambulatoria
- Articolo 94 ter Protección de datos personales
- Articolo 95 Valoración de la prescripción
- Articolo 96 Colaboración entre oficinas de farmacia y el Sistema Nacional de Salud
- Articolo 97 Gestión de información sobre recetas
- Articolo 97 bis Fundamentos de los sistemas de información para el control de la prestación farmacéutica
- Articolo 97 ter Fomento de la competencia y la competitividad
- Articolo 98 Inspección
- Articolo 99 Medidas cautelares
- Articolo 100 Disposiciones generales
- Articolo 101 Infracciones de medicamentos
- Articolo 101 bis Infracciones de productos sanitarios
- Articolo 101 ter Infracciones de productos cosméticos y productos de cuidado personal
- Articolo 102 Sanciones
- Articolo 103 Otras medidas
- Articolo 104 Prescripción
- Articolo 105 Solicitud previa al ejercicio de la acción de cesación
- Articolo 106 Acción de cesación
- Articolo 107 Creación, normativa y ámbito territorial
- Articolo 108 Hecho imponible
- Articolo 109 Exenciones
- Articolo 110 Sujeto pasivo
- Articolo 111 Cuantía
- Articolo 112 Devengo
- Articolo 113 Pago
- Articolo 114 Supuestos de devolución de tasas
- Disposizione adicional primera Garantía de suministro de medicamentos y productos sanitarios y coordinación de disponibilidad de fluidos y otros elementos
- Disposizione adicional segunda Aplicación de la Ley a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas
- Disposizione adicional tercera Aplicación de la Ley a los productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal
- Disposizione adicional cuarta Depósito de medicamentos en centros penitenciarios
- Disposizione adicional quinta Procedimiento para la exclusión total o parcial de medicamentos de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
- Disposizione adicional sexta Aportaciones por volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud
- Disposizione adicional séptima Conservación de órganos para transplantes
- Disposizione adicional octava Medicamentos objeto de publicidad
- Disposizione adicional novena Organismos modificados genéticamente
- Disposizione adicional décima Participación de las Comunidades Autónomas y de las mutualidades de funcionarios en los procedimientos de decisión en materia de medicamentos y productos sanitarios
- Disposizione adicional undécima Garantía de calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y la protección de los pacientes
- Disposizione adicional duodécima De la regulación de la participación de los enfermeros en el ámbito de los medicamentos sujetos a prescripción médica
- Disposizione adicional decimotercera
- Disposizione adicional decimocuarta Información de los precios menores de las agrupaciones homogéneas de medicamentos y productos sanitarios
- Disposizione adicional decimoquinta
- Disposizione transitoria primera Aplicación de la Ley a solicitudes de autorización presentadas antes del 1 de noviembre de 2005
- Disposizione transitoria segunda Conflicto de intereses
- Disposizione transitoria tercera Renovación de autorizaciones de medicamentos
- Disposizione transitoria cuarta Adaptación de autorizaciones para ejercer actividades de distribución
- Disposizione transitoria quinta Indicaciones en alfabeto braille
- Disposizione transitoria sexta Innovaciones galénicas
- Disposizione transitoria séptima Aportaciones al Sistema Nacional de Salud
- Disposizione transitoria octava Aplicación del sistema de fijación de precios en los productos sanitarios autorizados con anterioridad a la vigencia de la Ley
- Disposizione transitoria novena
- Disposizione transitoria décima Régimen transitorio para la identificación automática de cada unidad de medicamento a lo largo de su recorrido
- Disposizione derogatoria única Derogación normativa
- Disposizione final primera Legislación sobre productos farmacéuticos y normativa básica
- Disposizione final segunda Modificación de la Ley de Patentes
- Disposizione final tercera Modificación de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal
- Disposizione final cuarta Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
- Disposizione final quinta Desarrollo normativo
- Disposizione final sexta Entrada en vigor