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Real Decreto Legislativo 148 unità

Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Real Decreto Legislativo 1/2015es-legislative-decree-2015-07-24-125 lug 2015

Vacunas

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  1. Preambolo Preámbulo Modificato
  2. Articolo único Modificato
  3. Disposizione adicional única Remisiones normativas Modificato
  4. Disposizione derogatoria única Derogación normativa Modificato
  5. Disposizione final única Entrada en vigor Modificato
  6. Articolo 1 Objeto y ámbito de aplicación de la ley Modificato
  7. Articolo 2 Definiciones Modificato
  8. Articolo 3 Garantías de abastecimiento y dispensación Modificato
  9. Articolo 4 Garantías de independencia Modificato
  10. Articolo 5 Garantías de defensa de la salud pública Modificato
  11. Articolo 6 Obligaciones de las Administraciones Públicas y participación de los profesionales Modificato
  12. Articolo 7 Transparencia en la adopción de decisiones por las administraciones sanitarias Modificato
  13. Articolo 8 Medicamentos legalmente reconocidos Modificato
  14. Articolo 9 Autorización y registro Modificato
  15. Articolo 10 Garantías exigibles para la autorización de medicamentos Modificato
  16. Articolo 11 Garantías de calidad Modificato
  17. Articolo 12 Garantías de seguridad Modificato
  18. Articolo 13 Garantías de eficacia Modificato
  19. Articolo 14 Garantías de identificación Modificato
  20. Articolo 15 Garantías de información Modificato
  21. Articolo 16 Procedimiento de autorización y sus modificaciones. Requisitos y garantías de transparencia Modificato
  22. Articolo 17 Expediente de autorización Modificato
  23. Articolo 18 Exclusividad de datos Modificato
  24. Articolo 19 Condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos Modificato
  25. Articolo 20 Denegación de la autorización Modificato
  26. Articolo 21 Validez de la autorización Modificato
  27. Articolo 22 Suspensión y revocación de la autorización Modificato
  28. Articolo 23 Modificaciones de la autorización por razones de interés general Modificato
  29. Articolo 24 Garantías de disponibilidad de medicamentos en situaciones específicas y autorizaciones especiales Modificato
  30. Articolo 25 Autorización y registro Modificato
  31. Articolo 26 Garantías exigibles para la autorización de medicamentos Modificato
  32. Articolo 27 Garantías de calidad Modificato
  33. Articolo 28 Garantías de seguridad Modificato
  34. Articolo 29 Garantías de eficacia Modificato
  35. Articolo 30 Garantías de identificación Modificato
  36. Articolo 31 Garantías de información Modificato
  37. Articolo 32 Procedimiento de autorización y sus modificaciones. Requisitos y garantías de transparencia Modificato
  38. Articolo 33 Expediente de autorización Modificato
  39. Articolo 34 Exclusividad de datos Modificato
  40. Articolo 35 Causas de denegación, suspensión o revocación de la autorización Modificato
  41. Articolo 36 Validez de la autorización Modificato
  42. Articolo 37 Prescripción de medicamentos veterinarios Modificato
  43. Articolo 38 Distribución y dispensación de medicamentos veterinarios Modificato
  44. Articolo 39 Garantías de disponibilidad de medicamentos veterinarios en situaciones específicas y autorizaciones especiales Modificato
  45. Articolo 40 Ensayos clínicos con medicamentos veterinarios Modificato
  46. Articolo 41 Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios Modificato
  47. Articolo 42 Requisitos de las fórmulas magistrales Modificato
  48. Articolo 43 Requisitos de los preparados oficinales Modificato
  49. Articolo 44 Formulario Nacional Modificato
  50. Articolo 45 Vacunas y demás medicamentos biológicos Modificato
  51. Articolo 46 Medicamentos de origen humano Modificato
  52. Articolo 47 Medicamentos de terapia avanzada Modificato
  53. Articolo 48 Radiofármacos Modificato
  54. Articolo 49 Medicamentos con sustancias psicoactivas con potencial adictivo Modificato
  55. Articolo 50 Medicamentos homeopáticos Modificato
  56. Articolo 51 Medicamentos de plantas medicinales Modificato
  57. Articolo 52 Gases medicinales Modificato
  58. Articolo 53 Farmacovigilancia y obligación de declarar Modificato
  59. Articolo 54 Sistema Español de Farmacovigilancia Modificato
  60. Articolo 55 Farmacoepidemiología y gestión de los riesgos Modificato
  61. Articolo 56 Objetividad en la evaluación de la seguridad Modificato
  62. Articolo 57 Farmacovigilancia veterinaria Modificato
  63. Articolo 58 Ensayos clínicos y estudios observacionales Modificato
  64. Articolo 59 Garantías de idoneidad Modificato
  65. Articolo 60 Garantías de respeto a los postulados éticos Modificato
  66. Articolo 61 Garantías de asunción de responsabilidades Modificato
  67. Articolo 62 Garantías de transparencia Modificato
  68. Articolo 63 Autorización del laboratorio farmacéutico Modificato
  69. Articolo 64 Garantías para la correcta fabricación de medicamentos y de materias primas Modificato
  70. Articolo 65 Modificación, suspensión y revocación de la autorización Modificato
  71. Articolo 66 Fabricación por terceros Modificato
  72. Articolo 67 Garantías de accesibilidad y disponibilidad de los medicamentos Modificato
  73. Articolo 68 Control administrativo de la distribución mayorista Modificato
  74. Articolo 69 Exigencias de funcionamiento Modificato
  75. Articolo 70 Director técnico Modificato
  76. Articolo 71 Intermediación en la distribución de medicamentos de uso humano Modificato
  77. Articolo 72 Importaciones Modificato
  78. Articolo 73 Exportaciones Modificato
  79. Articolo 74 Medicamentos destinados al tratamiento de los viajeros Modificato
  80. Articolo 75 Registro de laboratorios farmacéuticos Modificato
  81. Articolo 76 Registro de fabricantes, importadores o distribuidores de principios activos Modificato
  82. Articolo 77 Garantías de las Administraciones públicas Modificato
  83. Articolo 78 Objetividad y calidad de la información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios Modificato
  84. Articolo 79 La receta médica y la prescripción hospitalaria Modificato
  85. Articolo 80 Garantías en la publicidad de medicamentos y productos sanitarios destinada al público en general Modificato
  86. Articolo 81 Garantías en la publicidad de productos con supuestas propiedades sobre la salud Modificato
  87. Articolo 82 Utilización racional de los medicamentos en el deporte Modificato
  88. Articolo 83 Estructuras de soporte para el uso racional de medicamentos y productos sanitarios en atención primaria Modificato
  89. Articolo 84 Estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos en los hospitales Modificato
  90. Articolo 85 Farmacia hospitalaria Modificato
  91. Articolo 86 Oficinas de farmacia Modificato
  92. Articolo 87 Prescripción de medicamentos y productos sanitarios Modificato
  93. Articolo 88 Sistemas de información para apoyo a la prescripción Modificato
  94. Articolo 89 Sustitución por el farmacéutico Modificato
  95. Articolo 90 Garantías de trazabilidad Modificato
  96. Articolo 91 Principio de igualdad territorial y coordinación Modificato
  97. Articolo 92 Procedimiento para la financiación pública Modificato
  98. Articolo 93 Exclusión de la prestación farmacéutica de medicamentos y productos sanitarios Modificato
  99. Articolo 94 Fijación de precios Modificato
  100. Articolo 95 Del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud Modificato
  101. Articolo 96 Revisión del precio Modificato
  102. Articolo 97 Información económica Modificato
  103. Articolo 98 Sistema de precios de referencia Modificato
  104. Articolo 99 Sistema de precios seleccionados Modificato
  105. Articolo 100 Fomento de la competencia y la competitividad Modificato
  106. Articolo 101 Obligaciones de los pacientes Modificato
  107. Articolo 102 Aportación de los usuarios y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica ambulatoria Modificato
  108. Articolo 103 Protección de datos personales Modificato
  109. Articolo 104 Valoración de la prescripción Modificato
  110. Articolo 105 Colaboración entre oficinas de farmacia y el Sistema Nacional de Salud Modificato
  111. Articolo 106 Gestión de información sobre prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud Modificato
  112. Articolo 107 Fundamentos de los sistemas de información para el control de la prestación farmacéutica Modificato
  113. Articolo 108 Inspección Modificato
  114. Articolo 109 Medidas cautelares Modificato
  115. Articolo 110 Disposiciones generales Modificato
  116. Articolo 111 Infracciones en materia de medicamentos Modificato
  117. Articolo 112 Infracciones en materia de productos sanitarios Modificato
  118. Articolo 113 Infracciones en materia de productos cosméticos y productos de cuidado personal Modificato
  119. Articolo 114 Sanciones Modificato
  120. Articolo 115 Otras medidas Modificato
  121. Articolo 116 Prescripción Modificato
  122. Articolo 117 Solicitud previa al ejercicio de la acción de cesación Modificato
  123. Articolo 118 Acción de cesación Modificato
  124. Articolo 119 Creación, normativa y ámbito territorial Modificato
  125. Articolo 120 Hecho imponible Modificato
  126. Articolo 121 Exenciones Modificato
  127. Articolo 122 Sujeto pasivo Modificato
  128. Articolo 123 Cuantía y particularidades que afectan al cálculo de la tasa Modificato
  129. Articolo 124 Devengo Modificato
  130. Articolo 125 Pago Modificato
  131. Articolo 126 Supuestos de devolución de tasas Modificato
  132. Disposizione adicional primera Garantía de suministro de medicamentos y productos sanitarios y coordinación de disponibilidad de fluidos y otros elementos Modificato
  133. Disposizione adicional segunda Aplicación de la ley a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas Modificato
  134. Disposizione adicional tercera Aplicación de la ley a los productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal Modificato
  135. Disposizione adicional cuarta Depósito de medicamentos en centros penitenciarios Modificato
  136. Disposizione adicional quinta Procedimiento para la exclusión total o parcial de medicamentos de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud Modificato
  137. Disposizione adicional sexta Aportaciones por volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud Modificato
  138. Disposizione adicional séptima Conservación de órganos para trasplantes Modificato
  139. Disposizione adicional octava Medicamentos objeto de publicidad Modificato
  140. Disposizione adicional novena Organismos modificados genéticamente Modificato
  141. Disposizione adicional décima Participación de las comunidades autónomas y de las mutualidades de funcionarios en los procedimientos de decisión en materia de medicamentos y productos sanitarios Modificato
  142. Disposizione adicional undécima Garantía de calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y la protección de los pacientes Modificato
  143. Disposizione adicional duodécima Colocación o entrega de productos sanitarios a medida por un facultativo Modificato
  144. Disposizione transitoria primera Períodos de exclusividad de datos aplicables a solicitudes de autorización presentadas antes del 1 de noviembre de 2005 Modificato
  145. Disposizione transitoria segunda Conflicto de intereses Modificato
  146. Disposizione transitoria tercera Régimen transitorio para la identificación automática de cada unidad de medicamento a lo largo de su recorrido Modificato
  147. Disposizione final primera Título competencial Modificato
  148. Disposizione final segunda Desarrollo normativo Modificato
Citenza

Intelligenza giuridica con fonti verificabili, di Datons.

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