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Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Ley 29/2006es-law-2006-07-26-29
- Preamble Preámbulo
- Article 1 Ámbito de aplicación de la Ley
- Article 2 Garantías de abastecimiento y dispensación
- Article 3 Garantías de independencia
- Article 4 Garantías de defensa de la salud pública
- Article 5 Obligaciones de las Administraciones Públicas y participación de los profesionales
- Article 6 Transparencia en la adopción de decisiones por las administraciones sanitarias
- Article 7 Medicamentos legalmente reconocidos
- Article 8 Definiciones
- Article 9 Autorización y registro
- Article 10 Garantías exigibles para la autorización de medicamentos
- Article 11 Garantías de calidad
- Article 12 Garantías de seguridad
- Article 13 Garantías de eficacia
- Article 14 Garantías de identificación
- Article 15 Garantías de información
- Article 16 Procedimiento de autorización y sus modificaciones: requisitos y garantías de transparencia
- Article 17 Expediente de autorización
- Article 18 Exclusividad de datos
- Article 19 Condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos
- Article 20 Denegación de la autorización
- Article 21 Validez de la autorización
- Article 22 Suspensión y revocación de la autorización
- Article 23 Modificaciones de la autorización por razones de interés general
- Article 24 Garantías de disponibilidad de medicamentos en situaciones específicas y autorizaciones especiales
- Article 25 Autorización y registro
- Article 26 Garantías exigibles para la autorización de medicamentos
- Article 27 Garantías de calidad
- Article 28 Garantías de seguridad
- Article 29 Garantías de eficacia
- Article 30 Garantías de identificación
- Article 31 Garantías de información
- Article 32 Procedimiento de autorización y sus modificaciones: requisitos y garantías de transparencia
- Article 33 Expediente de autorización
- Article 34 Exclusividad de datos
- Article 35 Causas de denegación, suspensión o revocación de la autorización
- Article 36 Validez de la autorización
- Article 37 Prescripción de medicamentos veterinarios
- Article 38 Distribución y dispensación de medicamentos veterinarios
- Article 39 Garantías de disponibilidad de medicamentos veterinarios en situaciones específicas y autorizaciones especiales
- Article 40 Ensayos clínicos con medicamentos de uso veterinario
- Article 41 Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios
- Article 42 Requisitos de las fórmulas magistrales
- Article 43 Requisitos de los preparados oficinales
- Article 44 Formulario Nacional
- Article 45 Vacunas y demás medicamentos biológicos
- Article 46 Medicamentos de origen humano
- Article 47 Medicamentos de terapia avanzada
- Article 48 Radiofármacos
- Article 49 Medicamentos con sustancias psicoactivas con potencial adictivo
- Article 50 Medicamentos homeopáticos
- Article 51 Medicamentos de plantas medicinales
- Article 52 Gases medicinales
- Article 53 Farmacovigilancia y obligación de declarar
- Article 54 Sistema Español de Farmacovigilancia
- Article 55 Farmacoepidemiología y gestión de los riesgos
- Article 56 Objetividad en la evaluación de la seguridad
- Article 57 Farmacovigilancia veterinaria
- Article 58 Ensayos clínicos
- Article 59 Garantías de idoneidad
- Article 60 Garantías de respeto a los postulados éticos
- Article 61 Garantías de asunción de responsabilidades
- Article 62 Garantías de transparencia
- Article 63 Autorización del laboratorio farmacéutico
- Article 64 Garantías para la correcta fabricación de medicamentos y de materias primas
- Article 65 Modificación, suspensión y revocación de la autorización
- Article 66 Registro de laboratorios farmacéuticos
- Article 66 bis Registro de fabricantes, importadores o distribuidores de principios activos
- Article 67 Fabricación por terceros
- Article 68 Garantías de accesibilidad y disponibilidad de los medicamentos
- Article 69 Control administrativo de la distribución mayorista
- Article 70 Exigencias de funcionamiento
- Article 71 Director técnico
- Article 71 bis Intermediación en la distribución de medicamentos de uso humano
- Article 72 Importaciones
- Article 73 Exportaciones
- Article 74 Medicamentos destinados al tratamiento de los viajeros
- Article 75 Garantías de las Administraciones públicas
- Article 76 Objetividad y calidad de la información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios
- Article 77 La receta médica y la prescripción hospitalaria
- Article 78 Garantías en la publicidad de medicamentos y productos sanitarios destinada al público en general
- Article 79 Garantías en la publicidad de productos con supuestas propiedades sobre la salud
- Article 80 Utilización racional de los medicamentos en el deporte
- Article 81 Estructuras de soporte para el uso racional de medicamentos y productos sanitarios en atención primaria
- Article 82 Estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos en los hospitales
- Article 83 Farmacia hospitalaria
- Article 84 Oficinas de farmacia
- Article 85 Prescripción de medicamentos y productos sanitarios
- Article 85 bis Sistemas de información para apoyo a la prescripción
- Article 85 ter Exclusión de la prestación farmacéutica de medicamentos y productos sanitarios
- Article 86 Sustitución por el farmacéutico
- Article 87 Garantías de trazabilidad
- Article 88 Principio de igualdad territorial y procedimiento coordinado
- Article 89 Procedimiento para la financiación pública
- Article 89 bis Criterios fundamentales de inclusión en la prestación farmacéutica
- Article 90 Fijación de precios
- Article 90 bis Del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
- Article 91 Revisión del precio
- Article 92 Información económica
- Article 93 Sistema de precios de referencia
- Article 93 bis Sistema de precios seleccionados
- Article 94 Obligaciones de los pacientes
- Article 94 bis Aportación de los usuarios y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica ambulatoria
- Article 94 ter Protección de datos personales
- Article 95 Valoración de la prescripción
- Article 96 Colaboración entre oficinas de farmacia y el Sistema Nacional de Salud
- Article 97 Gestión de información sobre recetas
- Article 97 bis Fundamentos de los sistemas de información para el control de la prestación farmacéutica
- Article 97 ter Fomento de la competencia y la competitividad
- Article 98 Inspección
- Article 99 Medidas cautelares
- Article 100 Disposiciones generales
- Article 101 Infracciones de medicamentos
- Article 101 bis Infracciones de productos sanitarios
- Article 101 ter Infracciones de productos cosméticos y productos de cuidado personal
- Article 102 Sanciones
- Article 103 Otras medidas
- Article 104 Prescripción
- Article 105 Solicitud previa al ejercicio de la acción de cesación
- Article 106 Acción de cesación
- Article 107 Creación, normativa y ámbito territorial
- Article 108 Hecho imponible
- Article 109 Exenciones
- Article 110 Sujeto pasivo
- Article 111 Cuantía
- Article 112 Devengo
- Article 113 Pago
- Article 114 Supuestos de devolución de tasas
- Provision adicional primera Garantía de suministro de medicamentos y productos sanitarios y coordinación de disponibilidad de fluidos y otros elementos
- Provision adicional segunda Aplicación de la Ley a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas
- Provision adicional tercera Aplicación de la Ley a los productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal
- Provision adicional cuarta Depósito de medicamentos en centros penitenciarios
- Provision adicional quinta Procedimiento para la exclusión total o parcial de medicamentos de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
- Provision adicional sexta Aportaciones por volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud
- Provision adicional séptima Conservación de órganos para transplantes
- Provision adicional octava Medicamentos objeto de publicidad
- Provision adicional novena Organismos modificados genéticamente
- Provision adicional décima Participación de las Comunidades Autónomas y de las mutualidades de funcionarios en los procedimientos de decisión en materia de medicamentos y productos sanitarios
- Provision adicional undécima Garantía de calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y la protección de los pacientes
- Provision adicional duodécima De la regulación de la participación de los enfermeros en el ámbito de los medicamentos sujetos a prescripción médica
- Provision adicional decimotercera
- Provision adicional decimocuarta Información de los precios menores de las agrupaciones homogéneas de medicamentos y productos sanitarios
- Provision adicional decimoquinta
- Provision transitoria primera Aplicación de la Ley a solicitudes de autorización presentadas antes del 1 de noviembre de 2005
- Provision transitoria segunda Conflicto de intereses
- Provision transitoria tercera Renovación de autorizaciones de medicamentos
- Provision transitoria cuarta Adaptación de autorizaciones para ejercer actividades de distribución
- Provision transitoria quinta Indicaciones en alfabeto braille
- Provision transitoria sexta Innovaciones galénicas
- Provision transitoria séptima Aportaciones al Sistema Nacional de Salud
- Provision transitoria octava Aplicación del sistema de fijación de precios en los productos sanitarios autorizados con anterioridad a la vigencia de la Ley
- Provision transitoria novena
- Provision transitoria décima Régimen transitorio para la identificación automática de cada unidad de medicamento a lo largo de su recorrido
- Provision derogatoria única Derogación normativa
- Provision final primera Legislación sobre productos farmacéuticos y normativa básica
- Provision final segunda Modificación de la Ley de Patentes
- Provision final tercera Modificación de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal
- Provision final cuarta Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
- Provision final quinta Desarrollo normativo
- Provision final sexta Entrada en vigor