🇪🇸 Spain
Real Decreto Legislativo 148 units

Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Real Decreto Legislativo 1/2015es-legislative-decree-2015-07-24-1Jul 25, 2015

Vacunas

Ask about this law Read full text Changes
  1. Preamble Preámbulo Modified
  2. Article único Modified
  3. Provision adicional única Remisiones normativas Modified
  4. Provision derogatoria única Derogación normativa Modified
  5. Provision final única Entrada en vigor Modified
  6. Article 1 Objeto y ámbito de aplicación de la ley Modified
  7. Article 2 Definiciones Modified
  8. Article 3 Garantías de abastecimiento y dispensación Modified
  9. Article 4 Garantías de independencia Modified
  10. Article 5 Garantías de defensa de la salud pública Modified
  11. Article 6 Obligaciones de las Administraciones Públicas y participación de los profesionales Modified
  12. Article 7 Transparencia en la adopción de decisiones por las administraciones sanitarias Modified
  13. Article 8 Medicamentos legalmente reconocidos Modified
  14. Article 9 Autorización y registro Modified
  15. Article 10 Garantías exigibles para la autorización de medicamentos Modified
  16. Article 11 Garantías de calidad Modified
  17. Article 12 Garantías de seguridad Modified
  18. Article 13 Garantías de eficacia Modified
  19. Article 14 Garantías de identificación Modified
  20. Article 15 Garantías de información Modified
  21. Article 16 Procedimiento de autorización y sus modificaciones. Requisitos y garantías de transparencia Modified
  22. Article 17 Expediente de autorización Modified
  23. Article 18 Exclusividad de datos Modified
  24. Article 19 Condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos Modified
  25. Article 20 Denegación de la autorización Modified
  26. Article 21 Validez de la autorización Modified
  27. Article 22 Suspensión y revocación de la autorización Modified
  28. Article 23 Modificaciones de la autorización por razones de interés general Modified
  29. Article 24 Garantías de disponibilidad de medicamentos en situaciones específicas y autorizaciones especiales Modified
  30. Article 25 Autorización y registro Modified
  31. Article 26 Garantías exigibles para la autorización de medicamentos Modified
  32. Article 27 Garantías de calidad Modified
  33. Article 28 Garantías de seguridad Modified
  34. Article 29 Garantías de eficacia Modified
  35. Article 30 Garantías de identificación Modified
  36. Article 31 Garantías de información Modified
  37. Article 32 Procedimiento de autorización y sus modificaciones. Requisitos y garantías de transparencia Modified
  38. Article 33 Expediente de autorización Modified
  39. Article 34 Exclusividad de datos Modified
  40. Article 35 Causas de denegación, suspensión o revocación de la autorización Modified
  41. Article 36 Validez de la autorización Modified
  42. Article 37 Prescripción de medicamentos veterinarios Modified
  43. Article 38 Distribución y dispensación de medicamentos veterinarios Modified
  44. Article 39 Garantías de disponibilidad de medicamentos veterinarios en situaciones específicas y autorizaciones especiales Modified
  45. Article 40 Ensayos clínicos con medicamentos veterinarios Modified
  46. Article 41 Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios Modified
  47. Article 42 Requisitos de las fórmulas magistrales Modified
  48. Article 43 Requisitos de los preparados oficinales Modified
  49. Article 44 Formulario Nacional Modified
  50. Article 45 Vacunas y demás medicamentos biológicos Modified
  51. Article 46 Medicamentos de origen humano Modified
  52. Article 47 Medicamentos de terapia avanzada Modified
  53. Article 48 Radiofármacos Modified
  54. Article 49 Medicamentos con sustancias psicoactivas con potencial adictivo Modified
  55. Article 50 Medicamentos homeopáticos Modified
  56. Article 51 Medicamentos de plantas medicinales Modified
  57. Article 52 Gases medicinales Modified
  58. Article 53 Farmacovigilancia y obligación de declarar Modified
  59. Article 54 Sistema Español de Farmacovigilancia Modified
  60. Article 55 Farmacoepidemiología y gestión de los riesgos Modified
  61. Article 56 Objetividad en la evaluación de la seguridad Modified
  62. Article 57 Farmacovigilancia veterinaria Modified
  63. Article 58 Ensayos clínicos y estudios observacionales Modified
  64. Article 59 Garantías de idoneidad Modified
  65. Article 60 Garantías de respeto a los postulados éticos Modified
  66. Article 61 Garantías de asunción de responsabilidades Modified
  67. Article 62 Garantías de transparencia Modified
  68. Article 63 Autorización del laboratorio farmacéutico Modified
  69. Article 64 Garantías para la correcta fabricación de medicamentos y de materias primas Modified
  70. Article 65 Modificación, suspensión y revocación de la autorización Modified
  71. Article 66 Fabricación por terceros Modified
  72. Article 67 Garantías de accesibilidad y disponibilidad de los medicamentos Modified
  73. Article 68 Control administrativo de la distribución mayorista Modified
  74. Article 69 Exigencias de funcionamiento Modified
  75. Article 70 Director técnico Modified
  76. Article 71 Intermediación en la distribución de medicamentos de uso humano Modified
  77. Article 72 Importaciones Modified
  78. Article 73 Exportaciones Modified
  79. Article 74 Medicamentos destinados al tratamiento de los viajeros Modified
  80. Article 75 Registro de laboratorios farmacéuticos Modified
  81. Article 76 Registro de fabricantes, importadores o distribuidores de principios activos Modified
  82. Article 77 Garantías de las Administraciones públicas Modified
  83. Article 78 Objetividad y calidad de la información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios Modified
  84. Article 79 La receta médica y la prescripción hospitalaria Modified
  85. Article 80 Garantías en la publicidad de medicamentos y productos sanitarios destinada al público en general Modified
  86. Article 81 Garantías en la publicidad de productos con supuestas propiedades sobre la salud Modified
  87. Article 82 Utilización racional de los medicamentos en el deporte Modified
  88. Article 83 Estructuras de soporte para el uso racional de medicamentos y productos sanitarios en atención primaria Modified
  89. Article 84 Estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos en los hospitales Modified
  90. Article 85 Farmacia hospitalaria Modified
  91. Article 86 Oficinas de farmacia Modified
  92. Article 87 Prescripción de medicamentos y productos sanitarios Modified
  93. Article 88 Sistemas de información para apoyo a la prescripción Modified
  94. Article 89 Sustitución por el farmacéutico Modified
  95. Article 90 Garantías de trazabilidad Modified
  96. Article 91 Principio de igualdad territorial y coordinación Modified
  97. Article 92 Procedimiento para la financiación pública Modified
  98. Article 93 Exclusión de la prestación farmacéutica de medicamentos y productos sanitarios Modified
  99. Article 94 Fijación de precios Modified
  100. Article 95 Del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud Modified
  101. Article 96 Revisión del precio Modified
  102. Article 97 Información económica Modified
  103. Article 98 Sistema de precios de referencia Modified
  104. Article 99 Sistema de precios seleccionados Modified
  105. Article 100 Fomento de la competencia y la competitividad Modified
  106. Article 101 Obligaciones de los pacientes Modified
  107. Article 102 Aportación de los usuarios y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica ambulatoria Modified
  108. Article 103 Protección de datos personales Modified
  109. Article 104 Valoración de la prescripción Modified
  110. Article 105 Colaboración entre oficinas de farmacia y el Sistema Nacional de Salud Modified
  111. Article 106 Gestión de información sobre prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud Modified
  112. Article 107 Fundamentos de los sistemas de información para el control de la prestación farmacéutica Modified
  113. Article 108 Inspección Modified
  114. Article 109 Medidas cautelares Modified
  115. Article 110 Disposiciones generales Modified
  116. Article 111 Infracciones en materia de medicamentos Modified
  117. Article 112 Infracciones en materia de productos sanitarios Modified
  118. Article 113 Infracciones en materia de productos cosméticos y productos de cuidado personal Modified
  119. Article 114 Sanciones Modified
  120. Article 115 Otras medidas Modified
  121. Article 116 Prescripción Modified
  122. Article 117 Solicitud previa al ejercicio de la acción de cesación Modified
  123. Article 118 Acción de cesación Modified
  124. Article 119 Creación, normativa y ámbito territorial Modified
  125. Article 120 Hecho imponible Modified
  126. Article 121 Exenciones Modified
  127. Article 122 Sujeto pasivo Modified
  128. Article 123 Cuantía y particularidades que afectan al cálculo de la tasa Modified
  129. Article 124 Devengo Modified
  130. Article 125 Pago Modified
  131. Article 126 Supuestos de devolución de tasas Modified
  132. Provision adicional primera Garantía de suministro de medicamentos y productos sanitarios y coordinación de disponibilidad de fluidos y otros elementos Modified
  133. Provision adicional segunda Aplicación de la ley a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas Modified
  134. Provision adicional tercera Aplicación de la ley a los productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal Modified
  135. Provision adicional cuarta Depósito de medicamentos en centros penitenciarios Modified
  136. Provision adicional quinta Procedimiento para la exclusión total o parcial de medicamentos de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud Modified
  137. Provision adicional sexta Aportaciones por volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud Modified
  138. Provision adicional séptima Conservación de órganos para trasplantes Modified
  139. Provision adicional octava Medicamentos objeto de publicidad Modified
  140. Provision adicional novena Organismos modificados genéticamente Modified
  141. Provision adicional décima Participación de las comunidades autónomas y de las mutualidades de funcionarios en los procedimientos de decisión en materia de medicamentos y productos sanitarios Modified
  142. Provision adicional undécima Garantía de calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y la protección de los pacientes Modified
  143. Provision adicional duodécima Colocación o entrega de productos sanitarios a medida por un facultativo Modified
  144. Provision transitoria primera Períodos de exclusividad de datos aplicables a solicitudes de autorización presentadas antes del 1 de noviembre de 2005 Modified
  145. Provision transitoria segunda Conflicto de intereses Modified
  146. Provision transitoria tercera Régimen transitorio para la identificación automática de cada unidad de medicamento a lo largo de su recorrido Modified
  147. Provision final primera Título competencial Modified
  148. Provision final segunda Desarrollo normativo Modified