Italy
In force Legislative decree 16 units

Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano. (25G00018)

D.Lgs. 10/2025it-legislative-decree-2025-02-06-10Feb 6, 2025

Ask about this law Read full text Changes
  1. Preamble Preamble
  2. Article 1
  3. Article 2 Definizioni
  4. Article 3 Specifiche tecniche dell'identificativo univoco e del sistema di prevenzione delle manomissioni
  5. Article 4 Misure specifiche e progressive finalizzate ad introdurre l'apposizione dell'identificativo univoco e del sistema di prevenzione delle manomissioni sulle confezioni dei medicinali
  6. Article 5 Modifiche alle linee di produzioni
  7. Article 6 Monitoraggio della distribuzione intermedia e della spesa farmaceutica
  8. Article 7
  9. Article 8
  10. Article 9 Archivio nazionale contenente le informazioni sulle caratteristiche di sicurezza dei medicinali per uso umano
  11. Article 10 Sanzioni amministrative
  12. Article 11 Modifiche al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219
  13. Article 12 Modifiche al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540
  14. Article 13 Disposizioni transitorie e finali
  15. Article 14 Clausola di invarianza finanziaria
  16. Article 15 Entrata in vigore